1. Pour être reconnu par le ministre de la Santé et des Services sociaux, un fabricant de médicaments doit remplir les conditions suivantes:1° il doit fabriquer, produire, importer ou vendre, sous son nom ou sous une marque de commerce, des médicaments;
2° il doit souscrire à l’engagement prévu à l’annexe I et le signer;
3° (paragraphe abrogé).